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赛赋医药与泽辉生物签订战略协议,助力泽辉生物干细胞药物快速研发

2020-10-21

2020年9月,北京泽辉辰星生物科技有限公司(简称“泽辉生物”)与北京赛赋医药研究院有限公司(简称“赛赋医药”)签订战略合作协议。此次合作将利用赛赋医药专业的非临床药效和安全性评价平台、高效的一站式新药研发资源,共同探索开发干细胞药物评价研究新技术、新模型和新方法,助力泽辉生物研发干细胞治疗药物,实现医药创新领域的合作共赢。

 

医药研发企业与医药CRO紧密合作有助于促进创新医药研发企业更加聚焦于其自身创新能力提升,特别是在我国近几年医药产业整体仿制向创新转型、医药政策和指导原则密集出台的背景下,加大知识产权(IP)投入,提高创新能力成为医药企业的核心竞争力,而通过与医药CRO的紧密合作,特别是在临床前药理毒理和临床试验不涉及知识产权阶段,可以减少医药企业的管理费用,节省研发时间和分担医药研发失败的风险,这也符合医药产业发展的历史规律。

 

赛赋医药集团作为一站式医药CRO公司,拥有丰富的细胞治疗药物(包括干细胞药物、CARTTCRT)药理药效评价经验、不同疾病类别的灵长类动物实验模型和快速高效的成药性评价技术、符合NMPAOECDFDA GLP(非临床研究质量管理规范)的非临床评价研究技术平台以及符合GCP(临床试验管理规范)的临床评价体系,可以为干细胞药物的临床前评价和临床研究保驾护航,保障药物的安全性和有效性。

 

泽辉生物专注于干细胞药物的研发和生产,拥有一支具有国际化视野的管理团队,核心技术团队成员拥有良好的教育和工作背景,有海外留学和大型跨国制药工作的经历,在行业内拥有良好的口碑和信誉。通过和中国科学院动物研究所合作,其研发的细胞药物来源于干细胞分化的不同功能细胞,基于自身产品的特性,研发适应症的目标定位于目前仍缺乏有效治疗手段的疾病以及突发的紧急医学事件/疫情方面的临床应用。借助赛赋医药专业的一站式新药研发平台,提高药物研发各环节的协作沟通效率,能够加快自身干细胞项目的推进速度和研发布局。相信基于双方各自的优势平台,可以更好地推进干细胞治疗药物的研发进程,满足未被满足的临床需求,为造福广大患者贡献应有的力量。

 

延伸阅读——

 

关于泽辉生物

泽辉生物是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业。位于北京中关村科技园昌平园东区的GMP基地,从设计到施工,均达到甚至超过国际细胞治疗产业的先进标准,完全能够满足现阶段为国内患者提供安全、可靠和高质量干细胞药物的需求。泽辉生物和中国科学院动物研究所于20196月达成战略合作协议,以严谨的科学态度、卓越的创新精神,开发中国自主知识产权的干细胞药品,以填补目前传统药物和治疗手段无法满足的人类医疗需求,如神经退行性病变、代谢性疾病、生殖机能退化等,推动干细胞临床应用和产业转化。

 

关于赛赋医药

赛赋医药致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司,下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、药学制剂、药理药效、模型动物、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析、一致性评价、临床I期以及药物警戒等技术部门,能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新企业等荣誉称号。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、北京药理药效中心、深圳药物评价中心、成都模型动物中心、北京理化检测中心及临床评价中心、沈阳小分子生物分析中心、山东药物检测分析实验室、自建四家三甲医院GCP临床试验基地以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。



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